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        Cygnus新品|AvitideAVIPure? AAV亲和配基残留检测试剂盒

              腺相关病毒(AAV)具安全性好、特异性强、递送效率高等优势,目前基因治疗领域最常使用的病毒载体之一。为了提高AAV病毒载体大规模生产效率,使其满足监管中的安全性和有效性要求,下游工艺通常采用亲和层析方法获得高纯度的AAV,例如AvitideAVIPure®的AAV亲和填料可满足AAV-2,8和9的一步纯化[1]。然而,用于结合AAV的配基通常为重组蛋白或多肽等免疫原性物质虽然是共价结合在填料介质上,可能随着AAV纯化过程被洗脱下来,成为AAV基因治疗药物中对患者有潜在风险的生物污染物。

         

              为了尽可能减少纯化工艺中可能残留的AAV亲和配基,Cygnus针对目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV亲和填料,即分别用于纯化AAV2、AAV8和AAV9三种血清型的亲和配基专门研发和推出了对应的残留检测试剂盒,用于检测特定血清型AAV纯化后AVIPure®AAV配残留情况,为AAV纯化工艺开发和优化过程提供一种便捷、精确、高效的检测工具。

         

         产品详情 

         

        产品名称

        AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay

        AvitideAVIPur-AAV8 Residual Ligand Assay

        AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit

        货号

        F1000

        F1005

        F970

        检测目标

        AVIPure®-AAV2 Ligand

        AVIPure®-AAV8 Ligand

        AVIPure®-AAV9 Ligand

        检测方法

        双位点一步法ELISA

        双位点一步法ELISA

        竞争ELISA

        LOD

        ~0.02 ng/mL

        ~0.06 ng/mL

        ~260 pg/mL

        LLOQ

        ~0.16 ng/mL

        ~0.5 ng/mL

        800 pg/mL

        检测时间

        ~2小时50分钟

        ~2小时50分钟

        ~3小时

        保存温度

        2°C~8°C

        2°C~8°C

        2°C~8°C

        推荐样品稀释液(货号)

        I028

        I028

        I300

         

         

             Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供可靠的产品和分析方法,旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒,用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家,其产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。

         

             北京西美杰科技有限公司作为Cygnus在中国总代理,与国内众多知名药企,CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段,提高药物质量、纯度和安全,加速优化研发工艺,减少产品上市时间,降低QC成本。如您对上述产品感兴趣,欢迎致电西美杰客服热线010-88597838或者登陆网站www.museofchaos.com了解更多信息。

         

         

        参考资料:

        [1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g

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